来源时间为：2021-09-26
中国质量新闻网讯广东省食品药品监督管理局发布《药品生产监管飞行检查通报（2017年第19号）》，通报对英吉利制药（珠海西区）有限公司的飞行检查情况。
据通报，检查组根据广东省审评认证中心制定的检查方案对该企业原辅料仓库、成品库、搽剂车间、化验室、留样室及纯化水制备间、空调空气净化系统控制间等场所进行了现场检查，同时抽查该公司管理文件、工艺验证文件、各类记录资料以及20ml活络油（生产批号：20160821、20160850、20160881）、40ml活络油（生产批号：20160707、20160801、20160810）的批生产记录、批检验记录。
检查发现严重缺陷0条，主要缺陷3条，一般缺陷14条,符合药品GMP要求。由珠海市局督促该企业对发现缺陷项目进行整改并验收。
企业名称
英吉利制药（珠海西区）有限公司
生产地址
珠海市金湾区三灶镇金海东路8号
药品生产许可证编号
粤20160257
社会信用代码
（组织机构代码）
91440400632848018H
法定代表人
陈国基
质量负责人
冯敏
检查单位
广东省食品药品监管局
检查日期
2017年6月23日至24日
事由
2017年度药品GMP飞行检查
主要检查内容及发现问题
检查组根据广东省审评认证中心制定的检查方案对该企业原辅料仓库、成品库、搽剂车间、化验室、留样室及纯化水制备间、空调空气净化系统控制间等场所进行了现场检查，同时抽查该公司管理文件、工艺验证文件、各类记录资料以及20ml活络油（生产批号：20160821、20160850、20160881）、40ml活络油（生产批号：20160707、20160801、20160810）的批生产记录、批检验记录。检查发现严重缺陷0条，主要缺陷3条，一般缺陷14条,符合药品GMP要求。
处理措施
由珠海市局督促该企业对发现缺陷项目进行整改并验收。
发布日期
2017年7月31日
